????????市場常見醫(yī)藥的生產(chǎn)過程采用批量生產(chǎn)工藝。2019年2月26日,F(xiàn)DA頒布了涉及CM的關(guān)鍵指南草案《Quality Considerations for Continuous Manufacturing》,醫(yī)藥領(lǐng)域開始引進(jìn)連續(xù)化反應(yīng)過程。連續(xù)化具有縮短生產(chǎn)時間和提高工藝效率的優(yōu)勢,連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)在石化行業(yè)、基礎(chǔ)化學(xué)品行業(yè),早已經(jīng)運(yùn)行多年,錦益創(chuàng)典利用化工領(lǐng)域多年的技術(shù)積累,研發(fā)出幾種特定的連續(xù)反應(yīng)器類型。
(1)液液反應(yīng)器
適用于兩種反應(yīng)液均為液體的工況,相較于傳統(tǒng)的攪拌釜反應(yīng)。本連續(xù)反應(yīng)器能夠?qū)崿F(xiàn)以下功能:
????????a.可實(shí)現(xiàn)連續(xù)進(jìn)料、連續(xù)反應(yīng)
????????b.碰撞反應(yīng)迅速,時間短,且轉(zhuǎn)化率高,副產(chǎn)物少,成品質(zhì)量好
????????c.惰性氣體帶走大部分熱量,適用于熱敏性物質(zhì)有好處
????????d.實(shí)現(xiàn)了惰性氣體回收資源化利用,綠色無排放
(2)液固反應(yīng)器
適用于液體和固體反應(yīng)產(chǎn)生液體產(chǎn)品的工況,相較于傳統(tǒng)的攪拌釜反應(yīng),本技術(shù)的核心在于:
????????a.運(yùn)用載氣運(yùn)輸固體粉末,并將載氣循環(huán)使用
????????b.反應(yīng)器根據(jù)反應(yīng)的類型、速度,進(jìn)行適用的接觸時間設(shè)計
????????c.?無須提前儲冷、儲熱,反應(yīng)過程中進(jìn)行熱量的補(bǔ)充或轉(zhuǎn)移
????????d.未完全反應(yīng)物料,可進(jìn)一步參與反應(yīng)
(3)氣液反應(yīng)器
適用于氣體和液體反應(yīng)產(chǎn)生液體的工況,相較于傳統(tǒng)的攪拌釜反應(yīng),本技術(shù)的核心在于:
????????a.適用于吸熱反應(yīng)或放熱反應(yīng)
????????b.與傳統(tǒng)釜式反應(yīng)相比,能夠提高反應(yīng)速率2倍以上
????????c.參與反應(yīng)的物料的收率能有效提高
????????d.副反應(yīng)更少,產(chǎn)品單雜和總雜明顯降低